Febrero 13 y 14 de 2019, Bogotá D.C. Colombia  

I Seminario para Latinoamérica Buenas Prácticas de Laboratorio BPL y Aceptación Mutua de Datos

ORGANIZAN

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APOYA

ACERCA DEL SEMINARIO

La Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico OCDE en conjunto con ONAC, la autoridad de monitoreo en buenas prácticas de laboratorio de la OCDE en Colombia, el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, el Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible, con el apoyo de ONUDI tienen el honor de extender a usted la invitación al primer seminario OCDE/Latinoamérica en Principios de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) de la OCDE y el Sistema de Aceptación Mutua de Datos (AMD).

 

 

 

 

 

Este seminario está abierto para los países de Latinoamérica que tengan interés en participar y compartir sus experiencias acerca de las BPL de la OCDE. Los invitados sugeridos a este seminario son los representantes de cualquier ministerio o agencia encargada (o pueda llegar a ser) del programa de monitoreo para cumplimiento de BPL (en algunos países, los organismos de acreditación realizan tanto evaluaciones basadas en ISO/IEC 17025 como inspecciones BPL), representantes de autoridades responsables de la evaluación de productos químicos (por ejemplo, aquellos que realizan evaluaciones de productos químicos industriales) y representantes de las entidades de ensayo que ahora están llevando a cabo BPL, o podrían tener interés en hacerlo en el futuro.

 

 

 

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Objetivos propuestos para el seminario

• La Secretaría de la OCDE y los representantes gubernamentales de los países de la OCDE y los que se adhieren plenamente al sistema AMD, podrán informar a las agencias gubernamentales y entidades de ensayo pertinentes en los países de América Latina sobre el BPL, el monitoreo del cumplimiento de las BPL, el sistema AMD y los beneficios de la adhesión al sistema AMD

• Los países latinoamericanos podrán actualizar a la OCDE sobre el estado actual de las entidades de ensayo que aplican BPL en sus países (si corresponde), además de requisitos nacionales para estudios de ensayo que pueden ser presentados para revisión regulatoria y se realizan según BPL, y el nivel de desarrollo de un programa nacional de monitoreo de cumplimiento de BPL de los países participantes.

• Los países de América Latina y la OCDE podrán discutir los próximos pasos posibles para la futura cooperación en el sistema AMD.De Flecos Alexander Tacón Medio Con Sandalias Negro Mcqueen tCxhQdsBr

Asegurar la aceptación de los datos en otros países y la reducción de las barreras técnicas al comercio.
Participación en el mercado internacional.
Asegurar la protección la salud y el ambiente.
Proteger la vida animal
Asegurar la reconstrucción de los datos.
Reducción de costos
Importante: La participación en este Seminario es gratuita, con cupos limitados. No incluye costos de alojamiento y transporte.

CONSULTA DE DOCUMENTOS DE INTERÉS GENERAL

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OECD Principles on Good Laboratory Practice
Revised Guidance for the Conduct of Laboratory Inspections and Study Audit

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Revised Guides for Compliance Monitoring Procedures for Good Laboratory Practice
Guidance for the Preparation of GLP Inspection Reports

MEMORIAS DEL EVENTO

The OECD council acts on MAD and general overview of GLP and test guidelines
Elementos clave para las autoridades de monitoreo de BPL
Elementos de los Estudios bajo BPL
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Relación y diferencias entre los Principios BPL OCDE e ISO/IEC 17025
Process for countries to adhere to MAD and experiences of a nonmember full adherent (OECD requirements)
Benefits of MAD (to governments and industry)
ONAC como Autoridad Nacional de Monitoreo de BPL OCDE en Colombia
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Programa SAFE+ y su rol en la implementación de la hoja de ruta BPL OCDE para Colombia
Procedimientos de monitoreo de conformidad de BPL: elementos clave para las autoridades de monitoreo de BPL
Proceso para que los países se adhieran al MAD y experiencia del RECIENTE adherente PLENO - Brasil
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Sharing information and monitoring implementation of mad through the OECD working group on GLP
Proceso para que los países se adhieran al MAD y las lecciones aprendidas por los adherentes-Argentina: Desafíos específicos
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Como la entidades de Ensayo pueden ser parte del programa de BPL de Argentina
Antecedentes sobre Buenas Prácticas de Laboratorio – Costa Rica
EMA aplica las normas nacionales e internacionales en sus evaluaciones. ema aplica las normas nacionales e internacionales en sus evaluaciones
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CONFERENCISTAS

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Richard Sigman

Administrador principal de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE)
(PARIS)

Lidiane Martins de Albuquerque

representante del grupo de trabajo de buenas prácticas de laboratorio OCDE en inmetroCon Prada Lyst Suela Blanco Piel Color Zapatillas Yute De xoedECBrWQ
(bRASIL)

julia sancricca

CONSULTORA EXPERTA EN BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO
(argentina)

ANA MARÍA OCAMPO GÓMEZ

Gerente de Responsabilidad Integral Colombia

Sabrina Chavez Lemus

GLP Program Coordinator/Inspector Mexican Acreditation body (ema)

AGENDA

HoraTemaPonente
8:00Registro de participantesOrganismo Nacional de Acreditación
de Colombia – ONAC
8:30Palabras de bienvenida*Richard Sigman – OCDE
*Saúl Pineda Hoyos – Ministerio de
Comercio, Industria y Turismo
*Edgard Polanco – SECO
*Alejandro Giraldo López – ONAC
 9:00Marco General de OECDRichard Sigman – OCDE
9:30Actas del Consejo de la OCDE sobre la Aceptación Mutua de Datos (AMD)
y una visión general de las directrices de examen de la OCDE y los
principios de la OCDE sobre Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)

*Directrices de ensayo de la OCDE: las pruebas más utilizadas
  para productos químicos industriales.
*Principios de Buenas Prácticas de Laboratorio OECD, 
  elementos de un estudio de BPL
Richard Sigman – OCDE
10:30  Coffee BreakCon Prada Lyst Suela Blanco Piel Color Zapatillas Yute De xoedECBrWQ 
10:45 Monitoreo de Cumplimiento de BPL
*Requisitos OCDE
*Cómo están organizados los Programas Nacional de BPL y qué incluyen
*Deberes de las Autoridades de Monitoreo y ReceptorasDe Svhernt Cuña Sandalias Mejor Refresh Nude Tienda m8v0wNnO
*Atributos de un Inspector
*Preparación, Conducción y Reporte de una Inspección BPL
México
12:30 Lunch 
13:30 Relación y diferencias entre los Principios BPL OCDE y la norma ISO/IEC 17025Ana María Ocampo – Colombia
15:00 Coffee Break 
15:30 Beneficios de la Aceptación Mutua de Datos (AMD)
(para los gobiernos y para la industria)
Richard Sigman – OCDE
17:00 FIN  DÍA 1  
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HoraTemaPonente
8:00Bienvenida Día 2 
8:30Proceso para que los países se adhieran al AMD y experiencia del
último adherente 

*Requerimientos OCDE
*Cómo están organizados los programas nacionales BPL OCDE
y qué incluyen
*Deberes del Monitoreo y Autoridades Receptoras
*Atributos de un inspector
*Preparación, Conducción y Reporte de una Inspección BPL
*Richard Sigman – OCDE
*Julia Sancricca – Argentina
*Lidiane Martins de
Albuquerque – Brasil
10:30Coffee Break 
10:45Estado del arte en América Latina (no adherentes al AMD)
Antecedentes sobre GLP en países de América Latina interesados en BPL :
*Estado del monitoreo de cumplimiento (BPL), autoridades receptoras
*Instalaciones de prueba Estado actual del desarrollo o implementación
  de BPL de la OCDE
*Reglamento vigente en relación con la aplicación BPL de la OCDE
Presentaciones cortas de
los países participantes
12:30Lunch (on -site) 
13:30Cómo pueden convertirse en parte del programa BPL de un país 
las instalaciones de prueba pueden 
Argentina
14:00Compartir información y monitorear la implementación del AMD 
a través del Grupo de Trabajo de la OCDE sobre BPL
Richard Sigman – OCDEDe Mujer Ternera 100Piel Calzado11436162up 8 Oviaskd Sandalia IYbfgymv76
15:30Pasos a seguir si está interesado en unirse al AMD

Richard Sigman – OCDE

16:00Coffee Break 
16:30Conclusiones finales Colombia y OCDE
17:00FIN DE LA REUNIÓN 
 

Hotel Capital
Calle 25 B # 69A -50, Bogotá D.C.

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Contacto (+57 1) 7427592 – (+57) 311 3680891
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